期刊简介
本刊立足于药物应用与监测，关注药品研究热点、反馈临床用药信息，为广大医、药、护工作者创建学术交流的平台，提高合理用药水平，使药品的应用真正实现安全、有效、经济、合理。杂志主要栏目有：专家述评、药物临床、用药监测、基础研究、医药时讯、新药快递、经验交流、简报等。主要内容包括：药物的临床研究、临床应用、相互作用、不良反应的报道及分析、药理毒理学研究、药物代谢动力学及生物利用度研究、药品质量评价、药学信息技术方法等。《中国药物应用与监测》杂志的前身是《药物与临床》杂志，一直以来，它为广大医务工作者提供了及时详尽的药学专业信息，成为医务人员经验交流的园地。在各级领导和医药同仁的关心和支持下，《药物与临床》杂志凝聚了几代药学人员的心血，逐步发展成为国内具有广泛影响和声誉的药学专业学术期刊。2003年12月经新闻出版署批准，《药物与临床》更名为《中国药物应用与监测》杂志，成为国家正式出版刊物，填补了国内目前出版的各类药学期刊中尚无药物应用与监测类杂志的空白。《中国药物应用与监测》杂志将继续面向广大临床医、药、护工作人员，及时沟通药与医之间的联系，全面追踪当前医、药学界的研究热点，报道药物应用新进展，为临床医师及时提供药学信息，在医生与药师之间架起一座相互学习的虹桥，以期提高医院药品使用的合理化水平，降低医院药物不良反应的发生，提示临床医务工作者重视药物监测的重要性，并为医疗决策提供良好的技术方案。为学贵在精深。我们坚信，通过作者、读者和编辑部的共同努力，《中国药物应用与监测》杂志前进的道路将越走越宽，将从襁褓迈向成熟，真正成为广大医务工作者学习、生活和工作中的良师益友。
2024 EHA中国之声：结构优化的新型抗CD20单抗-瑞帕妥单抗治疗B-NHL的回顾性研究
时间：2024-06-07 15:14:38
在目前广泛使用的WHO分类中，恶性淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）两大类1。我国淋巴瘤每年发病约10万人，其中7%为HL，其他的淋巴瘤都被归类为NHL。
NHL分为T细胞和B细胞淋巴瘤两类，其中95%为B细胞淋巴瘤2。中国常见的B细胞淋巴瘤为弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、边缘区淋巴瘤（MZL）、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）等。目前多数B细胞NHL常用的一线治疗方案为以利妥昔单抗（R）或奥妥珠单抗（O）为代表的抗CD20免疫疗法联合苯达莫司汀（B）或环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松（CHOP）的化学疗法。
瑞帕妥单抗是神州细胞自主研发的新型抗CD20单抗，中国一项多中心III期临床试验显示，瑞帕妥单抗-CHOP方案一线治疗CD20阳性DLBCL的疗效和安全性不劣于R-CHOP方案3。与同靶点产品利妥昔单抗具有结构差异化，瑞帕妥单抗有更好的安全性趋势，尤其在非血液学毒性中的呼吸系统以及血液学毒性中的骨髓抑制方面部分不良事件发生率瑞帕妥单抗-CHOP组较利妥昔单抗-CHOP组更具优势4。
重庆大学附属肿瘤医院血液肿瘤中心李军博士后提交的瑞帕妥单抗治疗B-NHL的一项回顾性研究入选了第29届欧洲血液学会（EHA）年会，大会将于2024年6月13日-16日在西班牙的马德里举行，本期我们分享该研究初期数据5。
研究方法
该研究纳入了2022.8至2023.12期间确诊为CD20 + B-NHL的患者，至少接受过两个周期的瑞帕妥单抗治疗，并至少进行过一次治疗后疗效评估。研究者收集了患者治疗前的基线数据、瑞帕妥单抗治疗数据、疗效评估和随访数据等。疗效评估每2个周期进行一次。主要终点为总缓解率（ORR），次要终点为完全缓解（CR）率、部分缓解（PR）率、缓解持续时间（DOR）、6个月无进展生存（PFS）率、不良事件（AEs）发生率等。
研究结果
共纳入分析了 47 例患者，中位年龄为60岁，其中 66%为男性，患者的基线特征见表1。其中亚型分布如下：DLBCL 19例（40.4%）、BL 7例（14.9%）、FL 3例（6.4%）、MCL 8例（17.0%）、MZL 9例（19.1%）、SLL 1例（2.1%），其中30例（63.8%）是新诊断患者，34例（72.3%）患者为疾病晚期（Ann Arbor III-IV期），39例（83.0%）患者的ECOG PS为0-1，3例患者（6.4%）曾接受过自体造血干细胞移植治疗。
瑞帕妥单抗治疗中位周期数为5（IQR：3-10），中位随访时间为6个月（IQR：2-15月），ORR为93.6%，随访数据显示，中位DOR 为8个月（IQR：5-10月），6个月PFS率为70.2%。
最常见的3/4级血液学AE是中性粒细胞减少（25.5%）和血小板减少（17%），发热性中性粒细胞减少和贫血各占6.4%。在非血液学AE中，最常见的3/4级事件是恶心/呕吐（8.5%）、疲劳（6.4%）和感染（6.4%）。3例（6.4%）轻度过敏反应，没有严重过敏反应的报告。
研究结论
初步结果表明瑞帕妥单抗在中国人群中治疗 B-NHL 具有良好的有效性和安全性。在临床上可以替代利妥昔单抗。然而，为了加强研究结论的有效性，在更大的队列中进一步探索是有必要的。