期刊简介
本刊立足于药物应用与监测，关注药品研究热点、反馈临床用药信息，为广大医、药、护工作者创建学术交流的平台，提高合理用药水平，使药品的应用真正实现安全、有效、经济、合理。杂志主要栏目有：专家述评、药物临床、用药监测、基础研究、医药时讯、新药快递、经验交流、简报等。主要内容包括：药物的临床研究、临床应用、相互作用、不良反应的报道及分析、药理毒理学研究、药物代谢动力学及生物利用度研究、药品质量评价、药学信息技术方法等。《中国药物应用与监测》杂志的前身是《药物与临床》杂志，一直以来，它为广大医务工作者提供了及时详尽的药学专业信息，成为医务人员经验交流的园地。在各级领导和医药同仁的关心和支持下，《药物与临床》杂志凝聚了几代药学人员的心血，逐步发展成为国内具有广泛影响和声誉的药学专业学术期刊。2003年12月经新闻出版署批准，《药物与临床》更名为《中国药物应用与监测》杂志，成为国家正式出版刊物，填补了国内目前出版的各类药学期刊中尚无药物应用与监测类杂志的空白。《中国药物应用与监测》杂志将继续面向广大临床医、药、护工作人员，及时沟通药与医之间的联系，全面追踪当前医、药学界的研究热点，报道药物应用新进展，为临床医师及时提供药学信息，在医生与药师之间架起一座相互学习的虹桥，以期提高医院药品使用的合理化水平，降低医院药物不良反应的发生，提示临床医务工作者重视药物监测的重要性，并为医疗决策提供良好的技术方案。为学贵在精深。我们坚信，通过作者、读者和编辑部的共同努力，《中国药物应用与监测》杂志前进的道路将越走越宽，将从襁褓迈向成熟，真正成为广大医务工作者学习、生活和工作中的良师益友。
FDA快讯 | Amivantamab联合化疗获批EGFR ex20ins突变NSCLC一线治疗
时间：2024-03-06 10:33:25
当地时间3月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Amivantamab联合
Amivantamab是一种EGFR/MET双特异性抗体。国际多中心、随机对照、III期临床试验PAPILLON研究旨在评估Amivantamab联合化疗 vs 标准化疗一线治疗EGFR ex20ins晚期NSCLC疗效及安全性，主要终点为经BICR评估的无进展生存期（PFS），研究结果在2023 ESMO年会重磅亮相，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。
结果显示，在中位随访14.9个月时，Amivantamab联合化疗组患者PFS显著优于标准化疗组，两组中位PFS分别为11.4个月 vs 6.7个月（HR=0.395；95% CI 0.30–0.53；P<0.0001），PFS获益在包括中枢神经系统（CNS）转移的各亚组中保持一致。Amivantamab联合化疗组患者在经过18个月治疗后仍有31%患者无疾病进展，而对照组仅为3%。
Amivantamab联合化疗组和标准化疗组的ORR分别为73% vs 47%（OR 3.0；95% CI 1.8–4.8; P<0.0001）。中位PFS2方面，Amivantamab联合化疗组尚未达到，而标准化疗组为17.2个月（HR=0.49，P=0.001）。
中期OS分析（成熟度33%）显示，尽管66%的标准化疗组患者在疾病进展后交叉至Amivantamab治疗，但Amivantamab联合化疗组仍显示出OS获益趋势（HR=0.675，95% CI 0.42–1.09；P=0.106）。
安全性方面，Amivantamab联合化疗方案的安全性可预测且可管理，未见新的安全信号。